Ciao,
nel team abbiamo un medico di medicina generale per la consulenza "scientifica" e la supervisione.
Approfitto della tua risposta (suppongo tu abbia esperienza nel campo) per chiedere se questo tipo di sensori
http://www.seeedstudio.com/depot/medical-c-197.html possono essere utilizzati senza violare normative.
Per esempio la lettura della frequenza cardiaca o dell'ossigenazione fatta dai sensori richiederebbe una valutazione medica per stabilire se é o meno nella norma, ma dal punto di vista "tecnico" sarebbe ok o sbaglio?
Parlavo prorio di questo; non avete la minima idea delle normative e Direttive CE.
Quei sensori non hanno la certificazione CE93/42 (ecetto 1) e non possono essere vendute in Europa. Se succede qualcosa al paziente, anche non inerente al sensore vi verrá dato la colpa.
Eccetto il Grove - Ear-clip Heart Rate Sensor e il Grove - Chest Strap Heart Rate Sensor sono tutti dispositivi che sono solo la parte che va a contatto al paziente. Il resto del apparecchio manca.
Il "C1711-Adult reusable NIBP cuff" ha la certificazione: Safety: IEC 60601-1-1 approved, conformity with MDD 93/42/EEG and ANSI/AAMI SP10-2002 dove la IEC 60601-1-1 é una parilcolare della IEC 60601-1. La IEC 60601-1 esiste in 2 edizioni (rev2 e rev3) È valida la rev 3 eccetto per quei apparecchi dove la norma particolare non esiste ancora nella versione Rev3. In quel caso vale la rev 2.
Ciao Uwe