Igualmente, los proyectos que ven la cara comercial, no suelen incluir una placa Arduino completa, o tal como se compra, sólo se usa para las pruebas de laboratorio y luego se diseña un circuito nuevo. Con Arduino incluída y el hardware necesario para que ese "cacharrito" funcione, al igual que el software.
Los ejemplos más concretos los tenemos en las placas controladoras de vuelo que se usan en aeromodelismo. Algunas tienen como base una placa Arduino Mega, pero se comercializan en placas de aproximadamente 10 por 6 cm y ahí dentro incluyen el ATmega256 y sensores varios además incluyen puerto I2C y otro puerto más que creo que se usa para el GPS.
Otros incluyen ATmega328 de montaje superficial, otros se basaron en Arduino Zero, etc. Y estos últimos se proveen en una plaquita de 3x3cm, ahora se comenzaron a ver de 2x2cm.
O sea, casi nadie comercializa un proyecto con las placas Arduino tal como las compramos.
Usando el sentido común, yo diría (sin conocer de este tema específico) que debería certificarse todo el "cacharro" resultante del proyecto.
Abrazos!